1、本制度所指醫(yī)療技術是指醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病做出判斷和消除疾病、緩解病情、消除痛苦、XX生命，幫助患者恢復健康而采取的診斷治療措施。

2、醫(yī)務人員開展臨床科研項目使用醫(yī)療技術時應遵循本制度

醫(yī)務人員開展臨床科研項目使用醫(yī)療技術時應遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。

3醫(yī)院對醫(yī)務人員開展臨床科研項目使用的醫(yī)療技術實行分類、分級管理

4、醫(yī)療技術按照安全性、有效性、確切程度分為三類

第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。

XX類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。

第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術：

（1）涉及重大倫理問題；

（2）高風險；

（3）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；

（4）需要使用稀缺資源；

（5）衛(wèi)健委規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。

5、醫(yī)務人員開展臨床科研項目使用醫(yī)療技術相關管理制度及審批程序由醫(yī)教部負責監(jiān)督落實。

6、第一類醫(yī)療技術應用能力審核由醫(yī)教部審核，院科學技術委員會、倫理委員會論證通過后進行，XX、三類醫(yī)療技術審核由院科學技術委員會、倫理委員會論證后，醫(yī)教部向有關衛(wèi)生行政主管部門申請，經(jīng)審核同意后方可實施。

7、醫(yī)務人員開展臨床科研項目使用醫(yī)療技術必須由醫(yī)療質量安全管理委員會組織對有創(chuàng)操作、麻醉、介入等高風險技術項目操作人員進行資格的審批授權管理、資格審批授權流程如下：首先向科室申報個人的資質能力，科室考核通過后，由科室向醫(yī)教部提出申請，醫(yī)教部審核并組織考核合格后，提交院醫(yī)療質量安全管理委員會討論認定，必要時向衛(wèi)生行政主管部門申請認定。

8、各專業(yè)開展醫(yī)療新技術必須保證有效性、安全性、效益性和合理性，并按有關程序申報。

9、醫(yī)務人員開展臨床科研項目使用的醫(yī)療技術必須符合診療技術規(guī)范，不得將不成熟的醫(yī)療技術用于臨床科研工作中。

10、醫(yī)務人員開展臨床科研項目使用的醫(yī)療技術（包括有創(chuàng)操作）開展前按規(guī)定進行討論，嚴格控制適應癥、禁忌癥及其他替代療法實施的可能性，做好充分的操作前準備，包括醫(yī)患溝通，與患方簽訂知情同意書，術前病情評估，術中、術后可能發(fā)生的意外和防范措施等。

11、臨床科研開展中，凡發(fā)生醫(yī)療技術損害的，當事人員應立即報告科主任，在積極補救的同時報告醫(yī)教部，必要時醫(yī)教部協(xié)調各科室力量進行全力補救，將損害降到最低程度。

12、臨床科研中已開展的醫(yī)療技術，當技術力量、設備、設施發(fā)生改變、可能會影響到醫(yī)療技術的安全和質量時，經(jīng)醫(yī)療質量安全管理委員會討論后，醫(yī)院下達終止此技術開展指令，有關科室必須服從，不得違反。

13、科研工程中有違反相關法律法規(guī)時，按有關規(guī)定處理。